شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن

کارشناس توسعه استراتژیک

تهران، شهرک غرب (شهرک قدس)
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه
-
-
501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1373
Cinnagen
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

کارشناسی تاریخ / جغرافیا / باستان شناسی

شرح شغل و وظایف

مدیریت و رهبری فرآیند توسعه محصولات دارویی در مراحل اولیه (Early Stage Development). هماهنگی و ارتباط مستقیم با شرکت‌های خارجی/CRO CDMO (سازمان‌های قراردادی توسعه و تولید) برای برونسپاری آزمایش‌های تخصصی نظیر: مطالعات تطابق پذیری (Comparability Studies)، مطالعات استخراج و شناسایی ناخالصی‌ها (E/L Studies)، مطالعات پاکسازی ویروسی (Viral Clearance Studies)، مطالعات مشخصه‌یابی سلولی (Cell Line Characterization). همکاری نزدیک با تیم رگولاتوری بین‌الملل (REGULATORY AFFAIRS Team) برای اطمینان از تطابق مستندات با الزامات سازمان‌های نظارتی (FDA, EMA, ICH). نظارت بر تکمیل پرونده دارویی CTD (Common Technical Document) برای داروهای در حال توسعه و تضمین تحویل به موقع آن مطابق با مهلت‌های تعیین شده. هماهنگی بین بخش‌های داخلی شرکت (تولید، کنترل کیفیت، تحقیق و توسعه) برای یکپارچه‌سازی داده‌ها و مستندات فنی. مدیریت زمان‌بندی پروژه، شناسایی ریسک‌ها و ارائه راهکارهای عملی برای جلوگیری از تاخیر در فرآیندها. تهیه گزارشات پیشرفت پروژه و ارائه به مدیریت ارشد.

شرایط احراز شغل

سن
24 - 36 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
کارشناسی| تاریخ / جغرافیا / باستان شناسی

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن