برنامهریزی پروژه
تهیه WBS (ساختار شکست کار) برای مراحل مختلف ساخت، نصب، تست و راهاندازی کلینروم
تدوین برنامه زمانبندی کلان و تفصیلی پروژه (MS Project یا Primavera)
تعریف فعالیتهای بحرانی (Critical Path) و شناسایی نقاط ریسک زمانی
برآورد مدتزمان، منابع و توالی اجرای فعالیتها (ساختمان، تاسیسات، تجهیزات، تاییدیهها)
کنترل پیشرفت فیزیکی و زمانی
پایش مداوم پیشرفت فیزیکی ساخت و نصب تجهیزات و مقایسه با برنامه زمانبندی
شناسایی تاخیرها و ارائه راهکارهای اصلاحی برای جبران آنها
تهیه گزارشهای هفتگی و ماهانه شامل نمودار S-Curve، تحلیل پیشرفت و ماندهکاریها
کنترل منابع و هزینهها
کمک به تیم مالی در تهیه بودجه پروژه و تخصیص منابع
ردیابی هزینههای واقعی و مقایسه با بودجه تخصیصیافته (Cost Control)
همکاری با بخش خرید برای زمانبندی تامین تجهیزات کلینروم و هماهنگی با تامینکنندگان
مدیریت ریسک پروژه
شناسایی ریسکهای محتمل پروژه (تاخیر تامین، عدم تاییدیه GMP، مشکلات نصب و ...)
پایش و بهروزرسانی ماتریس ریسک و برنامه پاسخ به ریسکها
همکاری با مدیر پروژه برای تدوین راهکارهای پیشگیرانه یا اصلاحی
هماهنگی بین تیمها
هماهنگی بین تیمهای ساختمانی، تاسیسات مکانیکی-الکتریکی، و تامین تجهیزات تخصصی کلینروم
شرکت در جلسات هماهنگی با کارفرما، ناظر، پیمانکاران جزء و مشاوران
اطمینان از همراستایی فعالیتها با الزامات GMP، HVAC Validation، و تاییدیههای کیفی
مستندسازی و گزارشدهی
تهیه گزارشهای عملکرد دورهای برای مدیریت ارشد و کارفرما
تهیه و بهروزرسانی مستندات پروژه شامل لاگها، نقشهها، صورتجلسات و مدارک فنی
نگهداری سوابق پروژه برای ممیزیهای داخلی و خارجی (GMP Audit، ISO، ...)
پشتیبانی از مراحل تست، تایید و راهاندازی
زمانبندی فعالیتهای تست و اعتبارسنجی (DQ, IQ, OQ, PQ)
هماهنگی فعالیتهای پیشراهاندازی (Pre-commissioning) و نهایی (Commissioning)
کنترل پیشرفت مراحل تست نهایی کلینروم
شایستگیهای مورد نیاز متصدی این پست را بنویسید:
تسلط به نرمافزارهای کنترل پروژه (Primavera، MSP)
آشنایی با استانداردهای طراحی کلینروم و امور اجرایی (ISO 14644، EU GMP، WHO TRS)
توانایی تحلیل تاخیرات و گزارشنویسی مدیریتی
ارتباط موثر با ذینفعان پروژه
تجربه کار در حوزه داروسازی
حداقل تجربه کاری 2 سال در حوزه کنترل پروژه
سرویی از کرج فراهم می باشد.