شرکت نانو فناوران دارویی الوند
شرکت نانو فناوران دارویی الوند

کارشناس مستندات تحقیق و توسعه

فردیس کرج
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه ساعت 08:00 الی 16:48
-
وام -پاداش -امریه‌ی سربازی -بیمه درمان تکمیلی -کمک هزینه دوره آموزشی -بن خرید -ناهار -امکانات ورزشی -پزشک سازمانی -صبحانه -بسته ها و هدایای مناسبتی
501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1390
الوتر، الوکسال، الوپکس، کلاستوز، نئوفور، ترکسوما، زوبیس، ایدانترا و....
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی شیمی
زبان انگلیسی-پیشرفته

شرح شغل و وظایف

شرایط احراز

  • دارا بودن مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته شیمی
  • تسلط بر ماژول های CTD و نحوه تدوین آن
  • آشنایی با فارماکوپه های معتبر جهانی (USP, EP, BP, …)
  • آشنایی با گایدلاین ها و دستورالعمل های بین المللی صنعت داروسازی
  • توانایی تطبیق مستندات با الزامات سازمان غذا و دارو
  • تسلط به زبان انگلیسی
  • آشنایی با دستگاه های آنالیزی به ویژه HPLC
  • توانایی کار تیمی و همکاری با سایر اعضای تیم

شرح شغل

  • تدوین CTD مطابق با الزامات سازمان غذا و دارو
  • تهیه مستندات دارویی به منظور تمدید پروانه و ارائه تغییرات به سازمان غذا و دارو
  • تهیه گزارش های دقیق علمی مبتنی بر دستورالعمل های مراجع بین المللی
  • اطمینان از تطبیق مستندات دارویی با قوانین رگولاتوری و مقررات دارویی

شایستگی های مورد نیاز

  • توانایی حل مسئله
  • سرعت عمل بالا
  • باانگیزه و منظم
  • توانایی مدیریت زمان
  • منعطف

شرایط احراز شغل

سن
25 - 30 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| شیمی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪
نرم افزارها
Ansys| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای شرکت نانو فناوران دارویی الوند