مسئول فنی دارویی

دانش و مهارت تخصصی:
آشنایی کامل با الزامات GMP ،GSP و GDP
تسلط بر آیین‌نامه‌های سازمان غذا و دارو (صدور پروانه ساخت، شرایط نگهداری، مواد اولیه و...)
آشنایی با استانداردهای مکمل‌های ورزشی (پروتئین وی، BCAA، کربوهیدرات و...)
دانش مربوط به تداخلات دارویی و مکملی
آشنایی با اصول نگهداری و پایدارسازی فرآورده‌های لبنی پودری
تسلط بر فرآیندهای مستندسازی و ثبت مغایرت‌ها
آشنایی با سامانه تیتک
توانایی کار تیمی با واحدهای تحقیق و توسعه، تولید، کنترل کیفیت و آزمایشگاه

شرح وظایف:
نظارت مستقیم بر خط تولید مکمل‌های ورزشی از لحاظ سلامت، ایمنی و شرایط بهداشتی
آشنایی با فرآیندهای اخذ مجوز تولید مکمل های ورزشی از سازمان های مربوطه
تایید شرایط محیط تولید مطابق با استانداردهای GMP
تایید شرایط انبارش مطابق با استانداردهای GSP
تایید شرایط توزیع مطابق با استانداردهای GDP
نظارت بر کنترل کیفیت مواد اولیه، فرمولاسیون و محصول نهایی
ثبت، نگهداری و بررسی سوابق تولید، نگهداری و توزیع مکمل های ورزشی
بررسی و تایید مغایرت‌ها و مستندات
مشارکت در انجام ممیزی‌های دوره‌ای
شرکت در کمیته‌های بازنگری کیفیت و آموزش کارکنان
تعامل مستقیم با بازرسین سازمان غذا و دارو
تدوین دستورالعمل ها مرتبط با فرآیند تولید و کنترل مکمل‌ها
کنترل نحوه ذخیره‌سازی مکمل‌ها در انبارها از نظر دما، رطوبت، تهویه و تاریخ انقضا
گزارش هرگونه مخاطره بهداشتی یا ناهنجاری به مدیریت شرکت و مراجع نظارتی
تایید نهایی برچسب‌گذاری و مجوزهای مصرف و صادرات محصولات
هماهنگی لازم جهت ریکال و ضایعات مکمل ها