· تسلط کامل به اصول GXP, ISO, PIC/S, ICH و دستورالعمل های سازمان غذا و دارو در حوزه فرآورده های مایعات و جامدات خوراکی و تزریقی استریل
· تسلط کامل جهت استقرار سیستم مدیریت کیفیت و بهبود مستمر آن
· توانایی نظارت بر فرآیند تدوین، توزیع و بازنگری مستندات، دستورالعمل ها و سوابق
· تسلط کامل به فرآیندهای معتبرسازی و احراز کیفیت تجهیزات، ماشین آلات و اتاق تمیز
· تسلط کامل به کالیبراسیون تجهیزات و ماشین آلات خطوط تولید و آزمایشگاه
· تسلط کامل به Batch review و تهیه PQR
· توانایی انجام فرآیندها براساس ارزیابی ریسک و کنترل تغییرات
· توانایی سازمان دهی و نظارت بر فرآیندهای خودبازرسی و بازرسی تامین کنندگان
· برنامه ریزی، هماهنگی و نظارت در بازرسی های GMP سازمان غذا و دارو
· توانایی نظارت و پیگیری عدم انطباق ها، تغییرات، OOS و انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
· همکاری مستمر با واحدهای تولید، رگولاتوری، برنامه ریزی و انبارها، تحقیق و توسعه، کنترل کیفیت، فنی مهندسی و بازرگانی
· آموزش پرسنل در حوزه GMP و الزامات کیفی